Farmacja/Biotechnologia

Wydajne i ekonomiczne oddzielanie ciał stałych od cieczy oraz suszenie to istotne etapy przetwarzania i klucz do sukcesu wielu procesów.

Sefar oferuje szeroką gamę tkanin filtracyjnych do stosowania w różnych urządzeniach filtrujących i suszących: wirówkach, suszarkach fluidalnych, workach filtracyjnych, a także filtrach Nutsche, pasach do filtrów próżniowych i filtrach tarczowych.

Rozwiązania filtracyjne Sefar dla branży nauk przyrodniczych

Linia produktów SEFAR PHARMA obejmuje szereg certyfikowanych filtrów o wysokim standardzie jakości.
Każdy filtr jest dostosowany do indywidualnych potrzeb i zaprojektowany tak, aby pasował do wszystkich urządzeń używanych do produkcji składników farmaceutycznych - odżywczych - agrochemicznych (API, półprodukty, luz, granulowanie, formulacja, powlekanie, sortowanie, mielenie, produkcja mleka w proszku).

Głównym wyposażeniem są:
• Suszarki fluidalne
• Wirówki
• Suszarki rozpyłowe
• Filtry Nutsche
• Kolektory proszku
• Krążki filtracyjne
• Granulatory
• Powlekarki
• Mikronizatory
• Przesiewacze
• Prasy filtracyjne

Niezawodne usługi firmy Sefar są gwarantowane przez obecność 26 oddziałów zlokalizowanych na wszystkich kontynentach świata.

Mówiąc o usługach, skupiamy się na czasie dostawy i wsparciu technicznym. Głęboka znajomość branży pozwoliła Sefarowi stworzyć wiedzę biznesową dla głównych producentów farmaceutycznych takich jak:
• Abbott
• Bayer
• BMS
• GSK
• Johnson & Johnson
• Pfizer
• Lilly
• Mylan
• Roche
• Sanofi
• Teva
• i producenci kontraktowi (F.I.S., Siegfrid ...).

W ciągu ostatnich kilku lat regulacje w branży nauk przyrodniczych stały się bardziej rygorystyczne. Z tego powodu Sefar opracował certyfikowane filtry, które są zgodne z najważniejszymi przepisami (GMP, EU 10/2011, FDA, ATEX, EC 1935/2004, EC 2023/2006, BSA, TSA, ADM free, Halal, GMO).

Przewodność naszych filtrów antystatycznych jest testowana na rolkach z tkaninami filtracyjnymi lub na gotowym worku (certyfikat testu).

Filtry GMP są produkowane w pomieszczeniu czystym, tzw. Cleanroom, zgodnym z ISO klasy 8.

Każdy filtr GMP jest zabezpieczony w pojedynczym opakowaniu gotowym do bezpiecznego rozpakowania z przodu maszyny, aby uniknąć zanieczyszczenia czynnikami zewnętrznymi podczas transportu, przenoszenia i przechowywania.
Zapraszamy do obejrzenia naszego filmu o pomieszczeniu czystym „Cleanroom” SEFAR PHARMA GMP

Rozwiązania filtracyjne Sefar dla OEM

Nasze produkty spełniają specyficzne wymogi tych zastosowań filtracyjnych oraz są z powodzeniem stosowane na całym świecie ze wszystkimi znanymi markami sprzętu i producentami OEM, takich jak:

Worki SEFAR PHARMA GMP

We współpracy z czołowymi światowymi producentami farmaceutycznymi Sefar opracował worki SEFAR PHARMA GMP, które zapewniają najwyższy poziom bezpieczeństwa dostępny obecnie na rynku.

Certyfikowane worki filtracyjne

Worki SEFAR PHARMA GMP to certyfikowane rozwiązanie dla przemysłu farmaceutycznego i nutraceutycznego. Ich konstrukcja została opracowana tak, aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia przez włókna cięte? pochodzące z filcu igłowego.
Mikroporowata membrana ePTFE laminowana na filcu igłowym poliestrowym lub PTFE zapewnia wysoką skuteczność filtracji. Matryca ze stali nierdzewnej o wysokiej przewodności w wersji antystatycznej zapewnia doskonałą ochronę przed eksplozją (zgodnie z ATEX).
Proces produkcji worków SEFAR PHARMA GMP jest zgodny z EU 2023/2006 GMP. Wszystkie użyte materiały są zgodne z wymogami UE 10/2011 i FDA CFR.
Oznacza to, że nasze kompletne, gotowe do użycia worki SEFAR PHARMA GMP są jedynymi istniejącymi na rynku workami filtrującymi zgodnymi z UE 1935/2004.

Worki SEFAR PHARMA GMP są wykonywane na zamówienie, zgodnie z konkretnymi wymiarami i szczegółami produkcyjnymi wymaganymi przez sprzęt.
Przykłady najpopularniejszych rozwiązań produkcyjnych:

Wykonane na zamówienie górne połączenia (pierścień osadczy, pierścień stalowy itp.) Dostępne według projektu klienta

Rozwiązania filtracyjne Sefar dla OEM

Nasze produkty spełniają specyficzne wymogi tych zastosowań filtracyjnych oraz są z powodzeniem stosowane na całym świecie we wszystkich znanych markach GMP PHARMA Bag i producentach OEM, takich jak:

Technologia tkanin filtracyjnych

Nasi klienci mogą wybierać spośród szerokiej gamy filcu o właściwościach wymaganych w branżach związanych z naukami przyrodniczymi. Filce te można stosować do każdego rodzaju rękawów filtracyjnych, skarpet filtrujących, worków odpylających.

Specjalnie stworzony dla branży nauk przyrodniczych

Sefar kontroluje każdy kluczowy etap produkcji, od produkcji przędzy po gotowe do użycia filtry, umożliwiając pełną identyfikowalność wszystkich istotnych części.
Nasza wyjątkowa pozycja rynkowa w dziedzinie nauk przyrodniczych umożliwia nam dostarczanie naszym klientom produktów spełniających wszystkie wymagane poziomy jakości i zgodności.

Sefar udoskonalił swoje procesy produkcyjne, aby sprostać potrzebom przemysłu farmaceutycznego. Nasze ekskluzywne produkty filtrujące zgodne z GMP są wytwarzane w naszym pomieszczeniu czystym Cleanroom zgodnie ze ścisłymi wytycznymi GMP.

WE 1935/2004
UE 10/2011
GMP EC 2023/2006 lub cGMP
FDA CFR 177
ISO 9001
ATEX (dyrektywa 2014/34 / UE)
Opakowanie jednostkowe
Indywidualne etykietowanie
Identyfikowalność
Sprawozdanie z badań